PRODUCTO: TAFIROL ARTRO
PRESENTACIÓN: Comp.Recub. X 20
LINEA: LINEA GENERAL
PRECIO Público: 35.400 (Iva incluido)
Acción Terapéutica:
Indicado para afecciones dolorosas e inflamatorias de los diversos parénquimas especialmente procesos agudos y crónicos del sistema musculoesquelético. Reumatismo de partes blandas.
TAFIROL ARTRO está mediado por la reducción de la síntesis de prostaglandinas a través de la inhibición de la enzima ciclooxigenasa. Para uno de sus componentes (paracetamol) se describe una leve acción central.
Farmacocinética: el diclofenac potásico se absorbe casi por completo en el tracto gastrointestinal, aunque debido al efecto de primer paso hepático su biodisponibilidad es de un 50%. La concentración plasmática pico se alcanza en aproximadamente 1 hora cuando se suministra con el estómago vacío, siendo la Cmáx de 1,5mg/ml. Cuando se administra en presencia de alimentos, la absorción se retarda y las concentraciones plasmáticas pico disminuyen en un 40%, aunque la cantidad total absorbida no se modifica. El diclofenac se elimina en un 65% por vía urinaria y en un 35% por excreción biliar, en parte conjugado con glucurónido o sulfato y el resto como droga libre. El paracetamol es rápidamente absorbido en el tracto gastrointestinal alcanzando el pico de concentración plasmática en 10 a 60 minutos de su administración. A dosis terapéuticas el porcentaje del mismo ligado a proteínas plasmáticas es despreciable. La vida media de eliminación oscila entre 1 y 3 horas. El paracetamol es metabolizado en el hígado y excretado en la orina en la forma de conjugados con glucurónido y sulfato.
 
Posología:
Un comprimido recubierto cada 8 a 12 horas, según el criterio del médico. Sólo como primera dosis pueden suministrarse 2 comprimidos. Dosis máxima: 4 comprimidos por día.
 
Fórmula:
Cada comprimido recubierto contiene:
Paracetamol………………………………….. 500 mg
Diclofenac pótasico……………...………….... 50 mg
Excipientes:
Povidona pvp………………………………….. 24 mg
Dioxido de Silicio coloidal...………………..……4 mg
Celulosa microcristalina (Avicel PH 101)..… 100 mg
Croscarmellosa sódica…………………..…… 21 mg
Estearato de magnesio veg…………………… 5 mg
Fosfato Dibasico de Calcio............................. 30 mg
Hidroxipropilmetilcelulosa 6 cps………….…. 15 mg
Dioxido de Titanio UPS……………………….9,1 mg
Dioxido de Titanio UPS……………………….9,1 mg
Carbowax 4000……………………….……….. 2 mg
 
Efectos colaterales:
Con una frecuencia mayor del 1% se ha observado: dolor abdominal, diarrea, náuseas, constipación, flatulencia, aumentos de las transaminasas, úlcera péptica, gastritis erosiva, cefalea, mareos, tinnitus, rash y prurito.
Con una frecuencia menor del 1% se han descripto: reacciones alérgicas, incluso anafilácticas y anafilactoides, fotosensibilidad, hipertensión, insuficiencia cardíaca, ictericia, necrosis hepática, síndrome hepatorrenal, pancreatitis, anemia, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia, púrpura, uremia, insomnio, depresión, ansiedad, diplopía, meningitis aséptica, convulsiones, epistaxis, asma, edema laríngeo. Síndrome de Stevens-Johnson, alopecia, urticaria, eritema polimorfo, alteraciones del gusto, escotomas, hipoacusia, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar e insuficiencia renal aguda.

SOBREDOSIFICACION:
La intoxicación con AINE puede producir efectos centrales (letargia, somnolencia relativamente leves) y síntomas gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas y vómitos). Sin embargo, pueden observarse síntomas más serios como hemorragia digestiva, insuficiencia renal aguda, convulsiones y coma. La ingestión de 10 a 15g de paracetamol en adultos puede producir necrosis hepatocelular grave y menos a menudo necrosis tubular renal. Los síntomas comienzan dentro de las primeras 24 horas, con náuseas, vómitos, depresión del sensorio y sudoración. El daño hepático suele manifestarse con dolor abdominal a las 48 a 72 horas pudiendo desarrollarse encefalopatía, coma y muerte. Un progresivo incremento del tiempo de protrombina es un indicador de la evolución hacia la insuficiencia hepática. Los pacientes con antecedentes de alcoholismo o que reciban drogas inductoras enzimáticas son particularmente sensibles al desarrollo de daño hepático. En caso de sobredosificación el paciente debe ser hospitalizado para inmediatamente efectuar lavado gástrico, administrar carbón activado y comenzar tratamiento con acetilcisteína por vía oral o IV. La efectividad del antídoto es máxima cuando se administra en las primeras 8 horas. La dosis parenteral inicial recomendada de acetilcistina es de 150 mg/kg en 200 ml de solución de dextrosa al 5% a pasar en 15 minutos. Se prosigue con 50mg/kg en 500ml de la misma solución a pasar en 4 horas y finalmente 100mg/kg en 1 litro de solución en las siguientes 16 horas. La dosis inicial por vía oral es de 140mg/kg como solución al 5% seguida por 70mg/kg/4 horas hasta completar 17 dosis. La metromina puede utilizarse como alternativa en dosis de 2,5g vía oral cada 4 horas. Forzar diuresis es una medida teóricamente beneficiosa para la eliminación del diclofenac, desconociéndose la utilidad de la diálisis y hemoperfusión.
 
Precauciones:
Debe indicarse con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera duodenal, colitis ulcerosa, insuficiencia hepática y en pacientes de edad avanzada.
Retención hidrica y edemas: se han observado en pacientes medicados con diclofenac. Al igual que con otros AINE debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca, hipertensión y otras condiciones que favorezcan la retención hidrosalina.
Efectos hematológicos: la administración del producto puede asociarse a la aparición de anemia por pérdidas gastrointestinales o por un efecto incompletamente descripto sobre la eritropoyesis.
Efectos renales: al igual que con otros AINE la inhibición de la producción de prostaglandinas vasodilatadoras a nivel renal puede provocar caídas del filtrado glomerular en pacientes con insuficiencia renal crónica. La suspensión de las drogas típicamente es seguida por la recuperación de la función a valores pretratamiento.
Porfiria: debe evitarse el uso del producto en pacientes con porfiria hepática ante el riesgo de reagudización del cuadro.
Meningitis aséptica: es más probable en pacientes con antecedentes de conectivopatías. Asma: no debe utilizarse en pacientes con broncospasmos secundarios a la aspirina. Debe emplearse con precaución en todos los pacientes asmáticos.
Exámenes de laboratorio: en pacientes tratados con AINE debe solicitarse el dosaje de transaminasas hepáticas dentro de las 4 semanas de iniciada la terapéutica. Si se detectan niveles persistentemente elevados o aumento progresivo de los mismos debe suspenderse el tratamiento. Periódicamente deben dosarse los niveles de hemoglobina y valorar la aparición de signos o síntomas compatibles con la anemia.
Embarazo: debe evitarse la administración de AINE en las últimas etapas del embarazo ante el riesgo en el feto de cierre prematuro del conducto arterioso. Si bien estudios en animales no han demostrado efectos teratogénicos con diclofenac y paracetamol, su empleo en el embarazo debe realizarse luego de un adecuado estudio de la relación riesgo-beneficio.
Lactancia: en aquellas madres medicadas con AINE debe decidirse entre la suspensión de la droga o de la lactancia debido al riesgo de severos efectos adversos en los lactantes.
Uso pediátrico: no se ha establecido la seguridad del producto en la población pediátrica.

ADVERTENCIAS:
Efectos gastrointestinales: en pacientes medicados con AINE pueden observarse en forma crónica toxicidad digestiva grave como sangrado, ulceración o perforación. La aparación de estos efectos probablemente sea más frecuente con altas dosis de estas drogas. El médico debe señalar los síntomas y signos de alerta de toxicidad digestiva severa.
Efectos hepáticos: pueden producirse elevaciones aisladas de las transaminasas. Se han descripto casos aislados de necrosis hepática y hepatitis fulminante.
Insuficiencia renal crónica: la administración de este producto en enfermedad renal avanzada sólo debe realizarse bajo estricto monitoreo de la función renal. Reacciones anafilactoides: debe evitarse la administración de este producto en pacientes asmáticos que han experimentado episodio de rinitis o broncospasmo con posterioridad a la toma de aspirina. En dichos pacientes se han descripto reacciones fatales.

INTERACIONES:
El diclofenac es desplazado de sus sitios de unión por la aspirina, lo que reduce sus concentraciones plasmáticas.
El empleo concomitante de AINE y warfarina puede potenciar los efectos anticoagulantes de esta última. Las AINE y warfarina pueden aumentar la toxicidad de la digoxina, metotrexato, ciclosporina y litio al disminuir su excreción renal.
Se ha descripto en forma aislada alteración de la respuesta de pacientes diabéticos a la insulina e hipoglucemiantes orales durante el tratamiento simultáneo con diclofenac.
Algunos estudios informaron de aumento de la vida media del cloranfenicol cuando se usó simutaneamente con paracetamol.
La toxicidad del paracetamol puede potenciarse en pacientes que reciben drogas inductoras enzimáticas como carbamacepina, fenitoína, barbitúricos y rifampicina.
 
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Antecedentes de asma, urticaria y otras reacciones alérgicas. Ulcera gastrointestinal.